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Tradução médica e regulamentar para português europeu.

Ensaios clínicos, documentação regulamentar e instrumentos de avaliação de resultados, traduzidos e revistos por quem trabalha nesta área há mais de vinte anos — com a terminologia, o registo e a norma do português de Portugal.

inglês · alemão · espanhol → português europeu

Medical and regulatory translation into European Portuguese.

Clinical trials, regulatory documentation and outcome assessment instruments, translated and reviewed by a specialist with over twenty years in the field — with the terminology, register and standards of the Portuguese used in Portugal.

English · German · Spanish → European Portuguese

Um segmento em revisão

Um texto pode estar correcto e não ser português europeu. A revisão apanha o que a tradução automática e as memórias de outros mercados deixam passar.

EN
If you have any questions about the study, contact your study doctor.
PT-PT
Se tiver alguma dúvida sobre o estudo, contatecontacte seuo seu médico do estudo.

«contate» e «seu» sem artigo são marcas do português do Brasil; em PT-PT escreve-se «contacte» e «o seu».

A segment under review

A text can be correct and still not be European Portuguese. Review catches what machine translation and memories built for other markets let through.

“contate” and “seu” without the article are Brazilian Portuguese markers; European Portuguese uses “contacte” and “o seu”.

Serviços

Tradução

De inglês, alemão e espanhol para português europeu, com terminologia validada contra as referências do cliente, os modelos QRD da EMA e o MedDRA.

Revisão e LQA

Revisão bilingue do ficheiro completo — não por amostragem — e avaliação de qualidade linguística com relatório de erros por categoria e gravidade.

Pós-edição

Pós-edição completa de tradução automática (MTPE), com o mesmo critério de uma tradução humana para texto publicável.

Validação linguística

Instrumentos PRO, ClinRO e eCOA: tradução, reconciliação, revisão e harmonização, segundo as boas práticas da ISPOR.

Localização de luxo

Cosmética, perfumaria e moda: textos de produto, campanhas e embalagem, com o registo de marca que o mercado português pede.

Por área

Services

Translation

From English, German and Spanish into European Portuguese, with terminology checked against client references, EMA QRD templates and MedDRA.

Review and LQA

Bilingual review of the full file — not sampling — and linguistic quality assessment with an error report by category and severity.

Post-editing

Full post-editing of machine translation (MTPE), held to the same standard as human translation for publishable text.

Linguistic validation

PRO, ClinRO and eCOA instruments: translation, reconciliation, review and harmonisation, following ISPOR good practice.

Luxury localisation

Cosmetics, fragrance and fashion: product copy, campaigns and packaging, in the brand register the Portuguese market expects.

By field

Documentos com que trabalho

  • Consentimentos informados (ICF) e assentimentos pediátricos
  • Protocolos, sinopses e emendas
  • Contratos de ensaio clínico (CTA) e orçamentos
  • RCM, folhetos informativos e rotulagem (QRD)
  • Instrumentos PRO / eCOA e diários do participante
  • Documentação de dispositivos médicos e IVD (IVDR)
  • Materiais para participantes e cartas aos investigadores
  • Materiais promocionais e de formação

Documents I work with

  • Informed consent forms (ICFs) and paediatric assent forms
  • Protocols, synopses and amendments
  • Clinical trial agreements (CTAs) and budgets
  • SmPCs, package leaflets and labelling (QRD)
  • PRO / eCOA instruments and participant diaries
  • Medical device and IVD documentation (IVDR)
  • Participant materials and investigator letters
  • Promotional and training materials

Português europeu, não «português»

Um documento para participantes em Portugal tem de soar a Portugal. Estas são algumas das diferenças que encontro com mais frequência em ficheiros que chegam para revisão:

PT-BRPT-PT
não prontuário médicoprocesso clínico
não exame de sangueanálise ao sangue
não plano de saúdeseguro de saúde
não contatarcontactar
não equipe do estudoequipa do estudo
não celulartelemóvel
não aplicativoaplicação
não registrarregistar

European Portuguese, not just “Portuguese”

A document for participants in Portugal has to sound like Portugal. These are some of the differences I find most often in files that come in for review:

BrazilianEuropean
not prontuário médicoprocesso clínico
not exame de sangueanálise ao sangue
not plano de saúdeseguro de saúde
not contatarcontactar
not equipe do estudoequipa do estudo
not celulartelemóvel
not aplicativoaplicação
not registrarregistar

Método

  1. Análise

    Leio o pedido, as instruções e as referências: glossários, memórias, documentos anteriores do estudo, modelos QRD.

  2. Tradução

    Traduzo com a terminologia fixada e assinalo dúvidas ao gestor de projecto antes de as resolver por conta própria.

  3. Revisão completa

    Revejo o ficheiro inteiro, segmento a segmento, contra o original — não uma amostra.

  4. Verificação

    Números, unidades, datas, marcas, consistência terminológica e marcadores de português do Brasil, com verificação automática e leitura final.

  5. Entrega

    Entrego no prazo, com notas sobre as decisões tomadas e as questões que o cliente deve confirmar.

Method

  1. Analysis

    I read the request, instructions and references: glossaries, memories, previous study documents, QRD templates.

  2. Translation

    I translate with the agreed terminology and raise queries with the project manager rather than guessing.

  3. Full review

    I review the whole file, segment by segment, against the source — not a sample.

  4. QA checks

    Numbers, units, dates, tags, terminology consistency and Brazilian Portuguese markers, with automated checks and a final read.

  5. Delivery

    I deliver on time, with notes on the decisions made and any points the client should confirm.

Percurso

20+anos de tradução especializada
DipTranscom Merit, Chartered Institute of Linguists
3 → 1línguas de partida: inglês, alemão e espanhol, para português europeu

Trabalho com CROs, agências de tradução e empresas farmacêuticas em ensaios clínicos de várias áreas terapêuticas, documentação regulamentar para a EMA e o INFARMED e instrumentos de avaliação de resultados. Por razões de confidencialidade, não indico nomes de clientes nem de estudos.

Ferramentas: Trados Studio, memoQ, Phrase (Memsource) e as plataformas dos clientes.

Background

20+years of specialised translation
DipTranswith Merit, Chartered Institute of Linguists
3 → 1source languages: English, German and Spanish, into European Portuguese

I work with CROs, translation agencies and pharmaceutical companies on clinical trials across therapeutic areas, regulatory documentation for the EMA and INFARMED, and outcome assessment instruments. For confidentiality reasons, I do not name clients or studies.

Tools: Trados Studio, memoQ, Phrase (Memsource) and client platforms.

Perguntas frequentes

Traduz para português do Brasil?
Não. Traduzo apenas para português europeu, o português de Portugal. Posso rever e adaptar para Portugal um texto que foi traduzido para o Brasil.
De que línguas traduz?
De inglês, alemão e espanhol, sempre para português europeu.
Em que áreas trabalha?
Sobretudo ensaios clínicos, documentação regulamentar de medicamentos e dispositivos médicos e validação linguística de instrumentos PRO. Trabalho também em localização de cosmética, perfumaria e moda.
Como peço um orçamento?
Escreva-me com o tipo de documento, o par de línguas, o volume aproximado e o prazo. Se puder, junte o ficheiro ou um excerto. O orçamento é feito para cada projecto.
Trabalha com que ferramentas?
Trados Studio, memoQ, Phrase (Memsource) e as plataformas dos clientes. Entrego no formato pedido, com as memórias actualizadas.
Os documentos são tratados com confidencialidade?
Sim. Os ficheiros dos clientes não são partilhados nem usados para outros fins, e não indico nomes de clientes nem de estudos.

Frequently asked questions

Do you translate into Brazilian Portuguese?
No. I translate only into European Portuguese, the Portuguese of Portugal. I can review a text translated for Brazil and adapt it for Portugal.
Which languages do you translate from?
From English, German and Spanish, always into European Portuguese.
Which fields do you work in?
Mainly clinical trials, regulatory documentation for medicines and medical devices, and linguistic validation of PRO instruments. I also work on cosmetics, fragrance and fashion localisation.
How do I request a quote?
Write to me with the document type, language pair, approximate volume and deadline. If possible, attach the file or an excerpt. Each project is quoted individually.
Which tools do you use?
Trados Studio, memoQ, Phrase (Memsource) and client platforms. I deliver in the requested format, with updated memories.
Are documents handled confidentially?
Yes. Client files are not shared or used for any other purpose, and I do not name clients or studies.

Notas

Sobre terminologia, revisão e o português dos ensaios clínicos.

Ainda sem notas publicadas.

Notes

On terminology, review and the Portuguese of clinical trials.

No notes published yet.

Contacto

Linda Formiga Lopes

Oeiras, Portugal

Para orçamentos, indique o tipo de documento, o par de línguas, o volume aproximado e o prazo. Se puder, junte o ficheiro ou um excerto.

Respondo no mesmo dia útil.

Contact

Linda Formiga Lopes

Oeiras, Portugal

For a quote, please include the document type, language pair, approximate volume and deadline. If possible, attach the file or an excerpt.

I reply within one working day.

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