Que termo usa para a pessoa que entra no estudo: participante, doente ou paciente?

«Participante», que descreve o papel da pessoa no estudo e inclui voluntários saudáveis e cuidadores. Uso «doente» quando o texto fala da doença ou do tratamento habitual. «Paciente» é pouco frequente em documentação clínica em Portugal e é muitas vezes sinal de uma tradução feita para o Brasil.

Pode rever um consentimento informado já traduzido?

Sim. Revejo o ficheiro completo contra o original, segmento a segmento, e assinalo erros de sentido, terminologia, legibilidade e marcas de português do Brasil.

Como mantém a consistência entre versões do mesmo estudo?

Trabalho com as memórias, os glossários e os documentos já aprovados que o cliente fornece. Numa emenda, parto da versão aprovada e altero apenas o que o original alterou.

Tradução de ensaios clínicos para português europeu

Os documentos de um ensaio clínico têm leitores muito diferentes: a comissão de ética, o investigador, o participante. Um consentimento informado tem de ser rigoroso e, ao mesmo tempo, claro para quem não é da área; um contrato tem de usar a linguagem jurídica portuguesa.

Traduzo e revejo estes documentos para português europeu, com a terminologia, o registo e as formas de tratamento que os participantes e as comissões de ética em Portugal esperam.

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Clinical trial documents have very different readers: the ethics committee, the investigator, the participant. An informed consent form must be accurate and, at the same time, clear to a lay reader; an agreement must use Portuguese legal language.

I translate and review these documents into European Portuguese, with the terminology, register and forms of address that participants and ethics committees in Portugal expect.

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O que inclui

Consentimentos informados (ICF), adendas e assentimentos pediátricos, com linguagem adequada à idade
Protocolos, sinopses e emendas
Contratos de ensaio clínico (CTA) e orçamentos
Materiais para participantes: cartões, diários, folhetos de recrutamento, cartas
Cartas aos investigadores e documentação de apoio à submissão

What it covers

Informed consent forms (ICFs), addenda and paediatric assent forms, in age-appropriate language
Protocols, synopses and amendments
Clinical trial agreements (CTAs) and budgets
Participant materials: cards, diaries, recruitment leaflets, letters
Investigator letters and supporting submission documents

Perguntas frequentes

Que termo usa para a pessoa que entra no estudo: participante, doente ou paciente?: «Participante», que descreve o papel da pessoa no estudo e inclui voluntários saudáveis e cuidadores. Uso «doente» quando o texto fala da doença ou do tratamento habitual. «Paciente» é pouco frequente em documentação clínica em Portugal e é muitas vezes sinal de uma tradução feita para o Brasil.
Pode rever um consentimento informado já traduzido?: Sim. Revejo o ficheiro completo contra o original, segmento a segmento, e assinalo erros de sentido, terminologia, legibilidade e marcas de português do Brasil.
Como mantém a consistência entre versões do mesmo estudo?: Trabalho com as memórias, os glossários e os documentos já aprovados que o cliente fornece. Numa emenda, parto da versão aprovada e altero apenas o que o original alterou.

Frequently asked questions

Which term do you use for the person in the study: participante, doente or paciente?: “Participante”, which describes the person’s role in the study and covers healthy volunteers and caregivers. I use “doente” when the text refers to the disease or standard care. “Paciente” is uncommon in clinical documentation in Portugal and is often a sign of a translation made for Brazil.
Can you review an informed consent form that has already been translated?: Yes. I review the whole file against the source, segment by segment, and flag meaning errors, terminology, readability issues and Brazilian Portuguese markers.
How do you keep versions of the same study consistent?: I work from the memories, glossaries and previously approved documents the client provides. For an amendment, I start from the approved version and change only what the source has changed.

Outras áreas

Para orçamentos, indique o tipo de documento, o par de línguas, o volume aproximado e o prazo. Se puder, junte o ficheiro ou um excerto.

Other fields

For a quote, please include the document type, language pair, approximate volume and deadline. If possible, attach the file or an excerpt.