Tradução de ensaios clínicos para português europeu
Os documentos de um ensaio clínico têm leitores muito diferentes: a comissão de ética, o investigador, o participante. Um consentimento informado tem de ser rigoroso e, ao mesmo tempo, claro para quem não é da área; um contrato tem de usar a linguagem jurídica portuguesa.
Traduzo e revejo estes documentos para português europeu, com a terminologia, o registo e as formas de tratamento que os participantes e as comissões de ética em Portugal esperam.
O que inclui
- Consentimentos informados (ICF), adendas e assentimentos pediátricos, com linguagem adequada à idade
- Protocolos, sinopses e emendas
- Contratos de ensaio clínico (CTA) e orçamentos
- Materiais para participantes: cartões, diários, folhetos de recrutamento, cartas
- Cartas aos investigadores e documentação de apoio à submissão
Perguntas frequentes
- Que termo usa para a pessoa que entra no estudo: participante, doente ou paciente?
- «Participante», que descreve o papel da pessoa no estudo e inclui voluntários saudáveis e cuidadores. Uso «doente» quando o texto fala da doença ou do tratamento habitual. «Paciente» é pouco frequente em documentação clínica em Portugal e é muitas vezes sinal de uma tradução feita para o Brasil.
- Pode rever um consentimento informado já traduzido?
- Sim. Revejo o ficheiro completo contra o original, segmento a segmento, e assinalo erros de sentido, terminologia, legibilidade e marcas de português do Brasil.
- Como mantém a consistência entre versões do mesmo estudo?
- Trabalho com as memórias, os glossários e os documentos já aprovados que o cliente fornece. Numa emenda, parto da versão aprovada e altero apenas o que o original alterou.
Outras áreas
Para orçamentos, indique o tipo de documento, o par de línguas, o volume aproximado e o prazo. Se puder, junte o ficheiro ou um excerto.